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SIBUTRAMINA

Emagrecedores Restritos

Anvisa proíbe a venda de inibidores de apetite à base de anfetamina. Médicos vão questionar decisão

Por SBEM PE
Publicado em 06/ 10/ 11

Publicada no Diario de Pernambuco
06/10/2011

Brasília – Após nove meses de debate, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) chegou a uma conclusão sobre a venda de emagrecedores no país: em vez de proibir geral o comércio, optou por endurecer as restrições. Os remédios à base dos anfetamínicos mazindol, femproporex e anfepramona estão proibidos nos país. E o único medicamento que teve o registro mantido, a sibutramina, longe de ser consenso entre os diretores, será comercializado com uma série de imposições. O Conselho Federal de Medicina (CFM), entretanto, já avisou que a briga ainda não terminou: vai procurar a Justiça para manter a autonomia de decidir que tratamento será indicado a cada paciente.

A polêmica em torno da sibutramina deve-se a um estudo encomendado pela agência de regulação europeia para avaliar os efeitos da substância em pacientes com problemas cardíacos. Em 16% dos casos, houve aumento de doenças cardíacas. A dúvida é se o resultado poderia ser estendido a todos os obesos. Por lá, entendeu-se que sim, e a comercialização da substância foi suspensa. No Brasil, a Anvisa, em reunião aberta com a diretoria, decidiu monitorar o uso do produto por 12 meses e depois avaliá-lo novamente.

Quando o médico decidir prescrever o tratamento com sibutramina, ele deverá orientar o paciente sobre os riscos e ambos assinarão um termo de esclarecimento. Somente em posse desse termo, o paciente poderá comprar o remédio. O médico também será obrigado a informar à agência reguladora qualquer reação adversa e os laboratórios fabricantes terão até 60 dias para apresentar um plano de minimização de riscos. Quem não apresentá-lo terá o registro suspenso.

Por meio de nota, o CFM informou que, durante esta semana, estudará quais medidas judiciais adotará contra a decisão da Anvisa. O promotor do Ministério Público do DF Diaulas Ribeiro tende a continuar apoiando o conselho. “Se os médicos chegarem à conclusão que, de fato, não restou alternativa para os pacientes, mantenho minha posição de partir para a guerra na Justiça”, avalia.

Para os profissionais de saúde as medidas de controle são redundantes. “Devo comemorar que a Anvisa esteja fazendo o papel dela de regular – e com personalidade, sem seguir a agência europeia. Mas lamento que tenha gasto tanto dinheiro e tempo para chegar a uma conclusão já definida pelos médicos”, critica o representante da Associação Médica Brasileira, Wanderley Marques Bernardo. (Juliana Braga)

Saiba mais

Efeitos Diversos

Os emagrecedores analisados pela Anvisa atuam no hipotálamo, região do cérebro que controla as sensações de fome e de saciedade. Veja a diferença entre eles.

Os anfetamínicos mazindol, anfepramona e femproporex, proibidos ontem pela agência, atuam nos neurônios, bloqueando a recepção de duas substâncias que causam a sensação de fome: a dopamina e a noradrenalina. Quanto maior a quantidade dessas substâncias na região entre os neurônios, chamada de sinapse, menor a sensação de fome.

A sibutramina, além de diminuir o apetite, aumenta a sensação de saciedade. Assim como os anfetamínicos, ela bloqueia a absorção da noradrenalina, mas age também na serotonina, que faz com que a sensação de saciedade chegue mais rápido quando uma refeição é iniciada. A Anvisa manteve a comercialização da substância.

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2 comentários em Emagrecedores Restritos

  1. Alexandre Candeia // 10/10/2011

    Como seram feitos esses receituários com 3 vias?

  2. SBEM-PE // 13/10/2011

    Por enquanto, a receita continua sendo feita no receituário B2 azul, em uma única via, com retenção na farmácia.

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